Ajánlott, 2024

Választható editor

Számos hordozható eszköz nem igényel FDA-szabályozást

5 лучших хостингов СНГ

5 лучших хостингов СНГ
Anonim

a hordozható készülékek és a fogyasztók rendelkezésére álló mobil egészségügyi alkalmazások nem vonatkoznak az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala szabályzatára az ügynökség iránymutatásai alapján.

Az általános wellness szolgáltatásokat elősegítő eszközök és szoftverek általánosságban biztonságosak, mondta az ügynökség kedden. Az ilyen eszközök és alkalmazások nem igényelnek konkrét és krónikus egészségügyi feltételeket, így nem igényelnek állami felügyeletet, mondta az ügynökség. Ezen iránymutatások szerint a második negyedévben értékesíthető hordozható készülékek többsége, köztük az Apple Watch, az Android Wear smartwatches és a fitness trackerek, például a Fitbits, nem igényel szabályozást.

Az általános wellness termékek elősegítik az egészséges az életmód a fitness és a táplálkozás révén. Ebbe a kategóriába tartoznak az olyan eszközök is, amelyek csökkentik az egészséges életmód által befolyásolt krónikus betegségek kockázatát vagy enyhítését. Az olyan eszközökre, amelyekre nincs szükség szabályozásra, azok közé tartoznak azok, amelyek a fizikai alkalmasságot a felvételkészítés során elősegítik, az alvásminták alvásmintáit követik, és elősegítik az étkezési szokásokat, amelyek segítenek az embernek az egészséges testtartás fenntartásában. Egy olyan app, amely azt állítja, hogy segít a betegeknek az egészséges táplálkozás megőrzésében a cukorbetegség és a magas vérnyomás megelőzésében, nem is szabályozható, mivel az egészséges táplálkozásról ismert, hogy csökkenti a betegségek kialakulásának kockázatát.

[További olvasmány: A legjobb túlfeszültségvédők az Ön költséges elektronikájához]

A krónikus betegségek és betegségek kezelésére vonatkozó orvosi követelések orvoslására szolgáló eszközök azonban szabályozottak lennének. Ezek az eszközök magukban foglalják azokat is, amelyek az elhízás, étkezési rendellenességek és szorongás kezelésére állnak, többek között.

Az FDA kiadta az iránymutatásokat, amelyek 90 napos nyilvános megjegyzés időtartamra szólnak, miután a készülékgyártók útmutatást kértek az ügynökségtől. Ők is jönnek, mint több hordozható eszköz, amelynek célja az egészség javítása a piacra.

Top