Az Apple's ResearchKit-tel készített első orvosi alkalmazások nem osztják meg az adatokat a kereskedelmi nyereségért

Mivel aggodalomra ad okot a mobilalkalmazások adatgyűjtése, az Apple és a vállalatok az új ResearchKit szoftverfejlesztési keretrendszerében az orvosi vizsgálatok szerint az első öt alkalmazás felhasználóinak nincs mit aggódnia.

Az alkalmazások által összegyűjtött egészségügyi adatokhoz való hozzáférés csak a jóváhagyott orvosi kutatókra korlátozható, és a kereskedelmi célú felhasználástól el lehet tiltani, és az alkalmazások nem lesznek beolvadva az okostelefonon tárolt személyes tartalmakra, a vállalatok szerint.

Sage Bionetworks, nonprofit Seattle-i biomedikai kutatóintézet, a ResearchKit által kifejlesztett öt alkalmazásból összegyűjtött egészségügyi adatok összegyűjtésével, azonosításával és tárolásával foglalkozik, Christine Suver, vezető tudós, nyílt tudományos adatkezelés a Sage-nél, egy e-mail interjúban elmondta.

"Olyan óvatosak vagyunk, amennyire csak lehet az adatok lehető legbizalmasabb tárolása" - mondta Suver. Egy független felülvizsgálati bizottság áttekintette az egyes tanulmányok és a jóváhagyási folyamat jegyzőkönyveit, és mérlegelte a kutatásban való részvétel kockázatát az előnyök ellenében.

Az Apple bejelentette a ResearchKit-t hétfőn egy olyan eseményen, amely az Apple Watchra összpontosult. A ResearchKit lehetővé teszi a fejlesztőknek olyan alkalmazások létrehozását, amelyek orvosi kutatásokhoz használhatók, lényegében egy okostelefont diagnosztikai eszközré alakítva. Egy személy letölti az alkalmazást az iTunes Store-ból, engedélyezi a tanulmányban való részvételt, és végrehajtja az alkalmazás által felkínált funkciókat, amelyek magukban foglalják a tesztek elvégzését és a kórelőzményinformációk beírását.

Az Apple példákat mutatott a ResearchKit alkalmazásokra a hétfői eseményen. A Sage Bionetworks Parkinson mPower Study App, melynek célja a Parkinson-kórban szedett adatok gyűjtése.

A ResearchKit által kifejlesztett első öt alkalmazás hétfővel debütált. A keretrendszer általában áprilisban lesz elérhető. Jelenleg a ResearchKit csak iPhone alkalmazások fejlesztésére használható. De az Apple a ResearchKit-t nyílt forráskódként kínálja fel, ami azt jelenti, hogy valaki kiterjesztheti azt úgy, hogy alkalmazható legyen más mobil operációs rendszerek, például az Android használatára.

Bár az Apple lelkesen beszélt a ResearchKit lehetőségeiről, továbbá foglalkozott aggodalmakkal az egészségügyi adatoknak a mobilalkalmazásokkal való kezelésével kapcsolatban. Semmi sem érzékenyebb, mint egy személy orvosi adatai, mondta Jeff Williams, az Apple vezető műveleti alelnöke, hozzátéve, hogy az emberek meghatározzák, hogyan kell megosztani orvosi adataikat. "Az Apple nem fogja látni az adatokat," mondta. "A Sage az alkalmazások által összegyűjtött adatok központi hubjaként szolgál, mondta Suver. Sage segített fejleszteni az öt apps egyikét, a Parkinson-kór egyikét, a Parkinson-mPower-ot, a másik pedig pedig a Share the Journey-et, a mellrák kezelés utáni tünetek tanulmányozásához.

Az egészségügyi kutatási alkalmazásokból származó adatok Sage egészségügyi és személyes adatokat tartalmaznak beleértve a személy nevét, e-mail címét és születési dátumát. A Sage ezután kiszabadítja a személyes adatokat, titkosítja és tárolja az adatokat egy kiszolgálón. Egy véletlenszerűen generált kód kapcsolódik a személy tanulmányi adataihoz, "és titkosított leképezést tart fenn a résztvevő számlája és a résztvevő tanulmányi adatai között" - mondta Suver.

Csak a szervezők és az informatikai alkalmazottak tanulmányozása férhet hozzá a kutatási adatokhoz, amelyeket egy a biztonságos felhőszervert, mondta Suver, megismételve, hogy az információ még az Apple-nél is korlátozott.

Ezek a szerverek az Amazon Web Services által üzemeltetettek, az Mt. által kifejlesztett asztmaalkalmazás adatvédelmi politikája szerint. Sinai kórház New Yorkban. Mt. Sinai és Sage irányítják az AWS-fiókot az app számára, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy részt vegyenek egy asztmás kutatási tanulmányban, a házirend azt mondta:

A HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) rendelkezései nem vonatkoznak a megszerzett és megosztott adatokra a kutatáshoz, mondta Suver. A HIPAA egy amerikai törvény, amely az emberek egészségügyi információinak védelmét szolgálja.

"Ahelyett, az a tájékozott beleegyezés, hogy egy résztvevő egyetért azzal, hogy szabályozza az adatok felhasználását" - mondta.

Az adatok titkosításra kerülnek, amikor a Sage felé továbbítják, és az információ tárolására szolgáló felhőalapú rendszerek HIPAA-kompatibilisek. Eric Schadt, a Sinai-hegyi Icahn Intézet igazgatója. "Elfogadjuk vagy meghaladjuk az érzékeny adatok biztonságos kommunikációjára és tárolására vonatkozó iparági szabványokat" - mondta.

Minden személyi adat, mint az első és utónevek, az aláírások és az e-mail címek szükségesek minden orvosi tanulmányban, mondta Alan Yeung, a kardiológus Stanford Medicine, aki részt vett a kórház app, a MyHeart Counts, amely foglalkozik a szív egészségét. Egy aláírás azt mutatja, hogy az emberek beleegyeztek abba, hogy részt vesznek a kutatásban, és e-mail címre van szükség ahhoz, hogy a résztvevőket megosszák a tanulmány eredményeihez.

A beleegyezési nyilatkozat aláírása lehetővé teszi a Stanford Orvostudományi Kutatók számára az egészségügyi adatokhoz való hozzáférést. A Stanford Medicine az összegyűjtött adatokat más jóváhagyott kutatókkal is megoszthatja, akik azt kérik, mondta Yeung. A résztvevők azonban lehetőséget kapnak arra, hogy kizárják adatainak az összesített adatkészletbe való felvételét.

Abban az esetben, ha az adatokat a Stanford Medicine-n kívüli kutatókkal osztják meg, az nem tartalmazza a személyes adatokat, Yeung. Például a kutatók megtehetnék, hogy megvizsgálják az átlagkereset összesített adatait, amikor az ember sétál gyakorlása során.

Az orvosi tanulmányi alkalmazás által összegyűjtött egészségügyi adatok nem kapcsolhatók telefonszámhoz, és nem oszthatók meg a nonprofit szervezetekkel vagy biztosítótársaságok, mondta Yeung.

Azonban a Stanford Medicine lesz a kulcs azonosítani az emberek, akik részt vesznek az okostelefon orvosi kutatások. A kórház csak egy személyt azonosítana, ha probléma miatt kapcsolatba kell lépnie velük, mondta Yeung.

"Ez a kulcs csak velünk van. Senki más nem. Nem Apple, nem Sage - mondta Yeung. Hangsúlyozta, hogy az embereknek be kell kapcsolniuk ezeket a tanulmányokat, és alá kell írniuk egy hozzájárulási űrlapot, amely elmagyarázza, hogyan használják és osztoznak az adatok felhasználásával.

Az Mt. A Sinai nem "hozzáfér az Ön személyes kapcsolataihoz, más alkalmazásokhoz, telefonhasználati szokásokhoz, szöveges üzenetekhez, személyi fotókhoz vagy weboldalakhoz", a program adatvédelmi irányelvei szerint. A két alkalmazás Sage segített létrehozni hasonló adatvédelmi irányelveket, és nem "hozzáférni a személyes kapcsolatokhoz, más alkalmazásokhoz, szöveges üzenetekhez vagy a meglátogatott webhelyekhez."

Megkérdezte, hogy melyik entitás lesz a ResearchKit vezetője, az Apple csak azt mondta hogy a nyílt forráskódú keretrendszer idővel hozzáadódott, és nem volt pontosabb.

Yeung szeretné látni a ResearchKit-t az Androidra, így a tanulmányok nem korlátozódnak az iPhone-k résztvevőire. "Az Apple is egyetértett vele," mondta.

Sage kezeli az öt alkalmazás által generált adatokat a "forexable jövőre", mondta Schadt. Stanford Medicine Yeung szerint a kórház kezelheti az adatokat, de mivel a ResearchKit most indult el, Sage kezeli ezt a funkciót minden alkalmazáshoz.

"Végül is ez lesz a helyzet? Nem tudom biztosan. "Sage nem kötődik az Applehez, és technikai okok nem teszik lehetővé, hogy a szervezet végül támogassa az Android-ot, mondta Sage Suver, aki nem hajlandó megjegyezni a jövőbeli terveket.

A ResearchKit által kifejlesztett alkalmazások nem kötelesek Sage-et használni, és az Apple nem támogatja a nonprofit adatgyűjtési szolgáltatásait, mondta Suver. Az első alkalmazások mögött álló intézmények egyetértettek abban, hogy Sage-et használnak.

"Sage örömmel vitatná meg, hogy szolgáltatásainkat más csoportok használhatják, akik mobil tanulmányi alkalmazásokat szeretnének készíteni."